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奇葩,大江苏医药招标同一品种居然八个首仿!!!

发表时间:2016-09-18 16:58:46 点击:233151 回复:0

zhuren2001

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奇葩,江苏同一品种首仿认8家!!!!
9月9日,江苏省公示2015年江苏省药品集中采购申报资质审核情况,令业界一片哗然!所有生产厂家都傻眼了!!!
据赛博蓝不完全统计本次认定首仿药品681个,实际江苏省本次总共公示了700个产品属于“首次仿制专利的药品”。其中,多个产品存在同一品名同一规格同一剂型产品认定多家首仿,甚至有产品同时认定8家首仿!纵观全国招标现状及历年招标史,除江苏省同一产品认定8家首仿,也是前无古人后无来者!
公示信息显示:注射用泮托拉唑钠、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用美罗培南、注射用头孢曲松钠、注射用小牛血去蛋白提取物、盐酸纳美芬注射液、紫杉醇注射液、卡培他滨片、左乙拉西坦片等多个产品同时认定了多家“首仿”。
附注射用泮托拉唑钠(冻干)首仿认定结果:
产品名称 标准规格 生产企业 批准文号(国药准字) 批准日期 产品审核结果 首次仿制专利的药品
注射用泮托拉唑钠(冻干) 40mg  杭州中美华东制药有限公司 H19990166 1999-1-1 通过 是
大连美罗大药厂 H19990167 1999-1-1 通过 是
山东绿叶制药有限公司 H19990168 1999-1-1 通过 是
辽宁诺维诺制药股份有限公司 H19990169 1999-1-1 通过 是
扬子江药业集团有限公司 H19990170 1999-1-1 通过 是
江苏奥赛康药业股份有限公司 H19990171 1999-1-1 通过 是
南京长澳制药有限公司 H19990172 1999-1-1 通过 是
锦州九泰药业有限责任公司 H19990173 1999-1-1 通过 是
细细思来,江苏出现这种局面都是“批准文号为同一天”惹的祸!注射用泮托拉唑钠之所以会同时认定8家首仿,关键在于8个厂家都是同一天拿的生产批件。
那么,对于这种复杂的情况,我们来看看全国其它省份是如何处理的呢?通过各省市的招标采购文件不难发现:山东、山西、云南、四川、内蒙、辽宁、河南、贵州、青海、黑龙江等多个省份已对此有明确要求:首次仿制专利的药品:指境内生产企业首次仿制国外专利药品生产的药品,该药品应与国外专利药品剂型规格一致。以国家药品监督管理部门药品注册批件颁发时间为判定依据。颁发时间相同的以药品注册批件的批件号排名最前的为判定依据。化尴尬为对策的关键就是这么简单!
江苏是医药工业大省,全国十三亿人民都在期待着江苏在新一轮医改中树立行业标杆和典范。然而对于现在的局面,估计对此有强烈异议的厂家绝不止两三个了……
最后,借李克强总理的的一句话“我们要不断提高医疗卫生水平,打造健康中国。为帮助老百姓解决“看病难、看病贵的难题”!望江苏省招标采购且走且看且珍惜!
本帖来自:掌上猫扑
发表时间:2016-09-18 16:58:46
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